Generated by All in One SEO v5.0.1.1, this is an llms.txt file, used by LLMs to index the site. # CRO、コンサルティングの株式会社セブントゥワン CRO、コンサルティングの株式会社セブントゥワン ## Sitemaps - [XML Sitemap](https://seven-to-one.com/sitemap.xml): Contains all public & indexable URLs for this website. ## 投稿 - [統計解析コンサルタント](https://seven-to-one.com/統計解析コンサルタント/) - 業務内容 製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは弊社が受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業 - [【note】「臨床開発を再定義する」第1回を公開しました](https://seven-to-one.com/【コラム公開】シリーズ「臨床開発を再定義する/) - 弊社コンサルタント・肥田木康彦による連載コラム「臨床開発を再定義する」第1回「なぜ臨床開発は『変われない』のか - [きのこ薬局 祐天寺店 開設のお知らせ](https://seven-to-one.com/きのこ薬局-祐天寺店開設のお知らせ/) - きのこ薬局 祐天寺店が開設されました! 処方箋のweb予約はこちらから💊きのこ薬局 祐天寺店( - [きのこ薬局 祐天寺店 夏季休業のお知らせ](https://seven-to-one.com/きのこ薬局-祐天寺店 夏季休業のお知らせ/) - 2026年8月10日~8月15日は夏季休暇のため休業いたします。ご迷惑をおかけして申し訳ありませんがよろしくお - [フリーコンサル株式会社が運営するコンサルティング会社比較メディア 「FREECONSUL INSIGHT(フリーコンサル インサイト)」にて「おすすめの医薬・製薬コンサルティング会社」として紹介されました。](https://seven-to-one.com/フリーコンサル株式会社が運営するコンサルタン/) - フリーコンサル株式会社 が運営するコンサルティング会社比較メディア 「 FREECONSUL INSIGHT( - [ホームページをリニューアルいたしました。](https://seven-to-one.com/ホームページをリニューアルいたしました/) - ホームページをリニューアルいたしました。 今後も株式会社セブントゥワンをよろしくお願いいたします。 ## 固定ページ - [Free Pharmaceutical Consultation](https://seven-to-one.com/en/free-pharmaceutical-consultation/) - [Message Sent](https://seven-to-one.com/en/message-sent/) - [Contact Us](https://seven-to-one.com/en/contact-us/) - [無料相談のお問い合わせ](https://seven-to-one.com/製薬関連無料相談のお問い合わせ/) - [English](https://seven-to-one.com/en/) - [](https://seven-to-one.com/589-2/) - 一枚ずつ横にスライド(ポップアップ無し) これが一番サンプルに近いかと 一枚ずつ横にスライド(ポップアップ無し - [About Us](https://seven-to-one.com/en/about/) - [Our Services](https://seven-to-one.com/en/service/) - [お問い合わせ](https://seven-to-one.com/contact/) - [送信完了](https://seven-to-one.com/thanks/) - [採用情報](https://seven-to-one.com/recruit/) - [会社情報](https://seven-to-one.com/about/) - [サービス内容](https://seven-to-one.com/service/) ## プロジェクト - [製造販売後調査の立上げ支援](https://seven-to-one.com/project/製造販売後調査の立上げ支援/) - 日本で初めて製造販売後調査を実施するクライアントに対し、リスクマネジメント計画の策定、PMDA相談・照会事項対 - [日本市場進出に伴う治験の立上げ、 推進支援](https://seven-to-one.com/project/日本市場進出に伴う治験の立上げ、-推進支援/) - 日本で初めての治験を行うクライアントの治験立上げ業務を支援。治験計画書の作成、PMDA相談・照会事項対応、SO - [新製品発売に伴うIT戦略立案](https://seven-to-one.com/project/新製品発売に伴うit戦略立案/) - 外資系製薬メーカー様が日本法人を立ち上げた際にIT部門が不在だったため、CIOを代行した。日本 市場及びビジネ - [PMS部門サポート](https://seven-to-one.com/project/pms部門サポート/) - クライアントは調査数の増加に伴い、社員の業務負荷が高い状態となっており、業務遅延や品質低下 が懸念されていた。 - [安全性管理部門サポート](https://seven-to-one.com/project/安全性管理部門サポート/) - クライアントの安全性管理部門ではケースプロセスをCROへ委託していたが、製薬メーカー側での対応業務が多く、リソ - [グローバル IT PMサポート](https://seven-to-one.com/project/グローバル-it-pmサポート/) - 外資系製薬メーカー様のIT部門ではバイリンガルIT PM要員の確保が難航しており、システム導入が想定通りに進ん - [製造販売後調査の受託](https://seven-to-one.com/project/製造販売後調査の受託/) - 製造販売後調査の実施要綱、調査票作成、施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング - [複数調査の業務効率化](https://seven-to-one.com/project/複数調査の業務効率化/) - 同一クライアントから複数の製造販売後調査を受託することになったため、手順書の共通化や問合せ対応のナレッジ蓄積・ - [EDC導入検討支援](https://seven-to-one.com/project/edc導入検討支援/) - EDC及び周辺システム(レポーティングシステム、データエクスポートツール等) 導入を支援した。バリデ ーション - [安全性データベース及びレポーティングシステムの導入支援](https://seven-to-one.com/project/安全性データベース及びレポーティングシステム/) - 安全性情報システム導入及び定期帳票の開発支援を行った。当社はプロジェクトマネージャ及びビジネスアナリストとして - [海外向け製品のシリアル化、 トラック&トレースシステム導入](https://seven-to-one.com/project/海外向け製品のシリアル化、-トラックトレース/) - トラック&トレースシステム導入におけるプロジェクトマネジメント及びビジネスアナリシスを支援。 輸出先毎 ## プロジェクト英語 - [Serialization of Products for Overseas Markets, Implementation of Track & Trace Systems](https://seven-to-one.com/projecten/serialization-of-products-for-overseas-markets-implementation-of-track-trace-systems/) - We have conducted project management and business analy - [Support for the Implementation of Safety Databases and Reporting Systems](https://seven-to-one.com/projecten/support-for-the-implementation-of-safety-databases-and-reporting-systems/) - We have conducted support for the implementation of a s - [Support in EDC Implementation Consideration](https://seven-to-one.com/projecten/support-in-edc-implementation-consideration/) - We supported the implementation of EDC and peripheral s - [Operational Efficiency for Multiple Surveys](https://seven-to-one.com/projecten/operational-efficiency-for-multiple-surveys/) - Through being entrusted with multiple Post-Marketing Su - [Outsourcing of Post-Marketing Surveillance](https://seven-to-one.com/projecten/outsourcing-of-post-marketing-surveillance/) - We were entrusted with the implementation of Post-Marke - [Global IT Project Management Support](https://seven-to-one.com/projecten/global-it-project-management-support/) - In the IT department of a foreign pharmaceutical compan - [Safety Management Department Support](https://seven-to-one.com/projecten/safety-management-department-support/) - The client's safety management department had outsource - [PMS Department Support](https://seven-to-one.com/projecten/pms-department-support/) - Our team provided support for a client facing increased - [IT Strategy Development for New Product Launch](https://seven-to-one.com/projecten/it-strategy-development-for-new-product-launch/) - We provided support in IT strategy for a new product la - [Support for the Initiation and Promotion of Clinical Trials in Conjunction with Market Entry into the Japanese Market](https://seven-to-one.com/projecten/support-for-the-initiation-and-promotion-of-clinical-trials-in-conjunction-with-market-entry-into-the-japanese-market/) - We supported the initiation of clinical trials for a cl ## 採用情報 - [ITコンサルタント(マネージャークラス)](https://seven-to-one.com/requirement/itコンサルタント(マネージャークラス)/) - 業務内容 ​国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのマネージャー候補として、自らもプロジ - [ITコンサルタント](https://seven-to-one.com/requirement/itコンサルタント/) - 業務内容 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対 - [PMSコンサルタント(マネージャークラス)](https://seven-to-one.com/requirement/pmsコンサルタント(マネージャークラス)/) - 業務内容 製薬企業のPMS業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPMSプロジェクトの管理、 - [PMSコンサルタント](https://seven-to-one.com/requirement/pmsコンサルタント-3/) - 業務内容 製薬企業の製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進等を支援するプロジェクトに従事いただきます - [データマネージャー](https://seven-to-one.com/requirement/データマネージャー/) - 業務内容 製薬企業のDM業務を支援するプロジェクト、または弊社が受託している製造販売後調査、臨床開発のDM業務 - [統計解析コンサルタント(マネージャークラス)](https://seven-to-one.com/requirement/統計解析コンサルタント(マネージャークラス)/) - 業務内容 ​製薬企業の統計解析業務のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またプロジェクトの管理、顧 - [統計解析コンサルタント](https://seven-to-one.com/requirement/統計解析コンサルタント-2/) - 業務内容 製薬企業の統計解析を支援するプロジェクトまたは弊社が受託している製造販売後調査、臨床開発の統計解析業 - [ PMSデータマネージャー](https://seven-to-one.com/requirement/pmsデータマネージャー/) - 業務内容 製造販売後調査における登録・DM業務をご担当いただきます。 <担当業務>・立ち上げ業務(調査票設計支 - [アカウントエグゼクティブ(ソリューション営業)](https://seven-to-one.com/requirement/アカウントエグゼクティブ/) - 業務内容 2011年に創業した当社は創業以来、ITと医薬品開発の領域でお客様のニーズに応え、事業・組織、共に着 - [安全性(PV)担当者](https://seven-to-one.com/requirement/安全性(pv)担当者-2/) - 業務内容 <医薬品・医療機器>製薬企業の安全性情報管理業務を支援するプロジェクトに従事いただきます。将来的には - [安全性(PV)担当者(マネージャークラス)](https://seven-to-one.com/requirement/安全性(pv)担当者(マネージャークラス)/) - 業務内容 製薬企業の安全性情報管理業務(PV)のコンサルティングプロジェクトに従事いただきます。またPVプロジ - [薬局事業運営マネージャー](https://seven-to-one.com/requirement/薬局事業運営マネージャー/) - 業務内容 当社では新たに調剤薬局事業を開始しており、現在の店舗運営を着実に進めながら、今後の店舗拡大も視野に入 ## 社員紹介・インタビュー - [K.N | Associate](https://seven-to-one.com/member/k-n-associate/) - 他業界での経験を経てセブントゥワンに入社。現在は経営企画本部にて、総務・労務・広報を中心としたバックオフィス業 - [H.N | Associate](https://seven-to-one.com/member/h-n-associate/) - 大学で情報工学を学び、新卒でセブントゥワンに入社。現在はITソリューション事業部に所属し、システム開発業務に従 - [N.O | Consultant](https://seven-to-one.com/member/n-o-consultant/) - 大学卒業後、医薬品開発分野でEDC構築や統計解析業務に従事。その後、データマネジメント担当として臨床試験の立ち - [T.I | Senior Consultant](https://seven-to-one.com/member/t-i-senior-consultant/) - システムエンジニアとしてIT分野の経験を積んだ後、医療分野への貢献を志してセブントゥワンに入社。現在は社内IT - [M.K | Consultant](https://seven-to-one.com/member/m-k-associate/) - CROにて施設契約業務、安全性情報管理の業務に従事した後、セブントゥワンに入社。セブントゥワンでは、製造販売後 - [S.I | Consultant](https://seven-to-one.com/member/s-i-consultant/) - 大手CROにて主に治験の統計解析業務に従事。セブントゥワンでは、解析担当者として主に製造販売後調査の統計解析業 - [T.K | Associate Director](https://seven-to-one.com/member/t-k-expert/) - CROにてモニタリング業務を経験後、DM業務並びにDMシステム(CDMS、EDC、その他関連システム)開発業務 - [S.T | Associate Director](https://seven-to-one.com/member/s-t-project-leader/) - 大学卒業後ITベンチャーにて、システム設計、コンサルティングに従事。 その後大手CROにてDM関連システムの導 - [R.U | Consultant](https://seven-to-one.com/member/r-u-associate/) - CROにて施設契約業務に従事した後、セブントゥワンに入社。セブントゥワンでは、製造販売後調査の施設契約担当とし - [H.S | Consultant](https://seven-to-one.com/member/h-s-senior-consultant/) - 大学卒業後、システムエンジニアや広報を経験した後、セブントゥワンに入社。セブントゥワンでは、データマネージャー - [Y.S | Expert](https://seven-to-one.com/member/y-s-project-leader/) - 大学院卒業後、大手CROで製造販売後調査のデータマネジメント業務に一貫して従事。20製剤以上の経験があり、調査 - [N.O | Expert](https://seven-to-one.com/member/n-o-project-leader/) - CRCとしての経験を数年積んだ後に大手CROのデータマネジメント職に転向し、2015年にセブントゥワン入社。臨 - [K.M | Expert](https://seven-to-one.com/member/k-m-project-leader/) - 大学院卒業後、2年間薬剤師として従事し、その後、CROにて製造販売後調査におけるデータマネジメント業務、メディ - [K.N | Project Leader](https://seven-to-one.com/member/k-n-senior-consultant/) - 大学卒業後、大手製菓メーカーにおける健康食品の企画・開発業務に従事。 その後、 医薬品の品質管理業務、 臨床研 - [M.O | Senior Expert](https://seven-to-one.com/member/m-o-associate-director/) - 治験/市販後のファーマコビジランス(PV)及びGVP省令に基づく各種安全確保業務に16年間以上、従事。安全性デ - [S.I | Associate Director](https://seven-to-one.com/member/s-i/) - 製薬会社で9年、CROで10年、治験、製造販売後調査、DB研究の統計解析に従事。統計解析計画策定や解析の実施等 - [K.K | Senior Expert](https://seven-to-one.com/member/k-k-associate-director/) - 18年間のファーマコビジランス (PV)及び16年間のクオリティマネジメント (QM) の経験を有する。PVで - [M.S | Associate](https://seven-to-one.com/member/m-s-associate/) - 医療事務やCROにて施設契約業務に従事した後、セブントゥワンに入社。セブントゥワンでは、製造販売後調査の施設契 - [T.K | Senior Consultant](https://seven-to-one.com/member/t-k-senior-consultant/) - 大学院卒業後、大手CROにて製造販売後調査のデータマネジメント業務に従事。顧客窓口・折衝業務、手順書作成、チェ - [Y.Y | Associate Director](https://seven-to-one.com/member/y-y-associate-director/) - 約8年臨床検査技師として従事し、 その後、 約20年臨床開発職 (データマネジメント) として多数の治験、 P - [M.T | Senior Consultant](https://seven-to-one.com/member/m-t-senior-consultant-2/) - 大学卒業後、プログラマー/システムエンジニアとしてキャリアをスタート。EDC導入プロジェクトに参画したことをき ## カテゴリー - [ニュースリリース](https://seven-to-one.com/news/) ## カテゴリー - [BPO](https://seven-to-one.com/projectcat/bpo/) - [Business Support](https://seven-to-one.com/projectcat/business/) - [Consulting Service](https://seven-to-one.com/projectcat/consulting/) - [IT Solution](https://seven-to-one.com/projectcat/it/) ## カテゴリー - [BPO](https://seven-to-one.com/projectcaten/bpo/) - [Business Support](https://seven-to-one.com/projectcaten/business/) - [Consulting Service](https://seven-to-one.com/projectcaten/consulting/) - [IT Solution](https://seven-to-one.com/projectcaten/it/)