治験／市販後のファーマコビジランス（PV）及びGVP省令に基づく各種安全確保業務に16年間以上、従事。安全性データベース（自社開発／Argus）の導入や変更管理及びデータ移行、各種定期報告書用を含む帳票開発等の経験を有する。