クライアントの安全性管理部門ではケースプロセスをCROへ委託していたが、製薬メーカー側での対応 業務が多く、リソース不足に課題を感じていた。 弊社はCROから問合せ対応、 安全性管理関連のSOP の策定、 安全性情報システムの設定方針のアドバイス、バリデーション活動支援を行った。クライアント部 門と協業し、 品質の高い安全性業務を実現した。