クライアントの安全性管理部門ではケースプロセスをCROへ委託していたが、製薬メーカー側での対応業務が多く、リソース不足に課題を感じていた。弊社はCROから問合せ対応、安全性管理関連のSOP の策定、安全性情報システムの設定方針のアドバイス、バリデーション活動支援を行った。クライアント部門と協業し、品質の高い安全性業務を実現した。