![](https://seven-to-one.com/wp-content/uploads/2023/09/AdobeStock_297270193-1536x921-1-1024x614.jpg)
日本で初めての治験を行うクライアントの治験立上げ業務を支援。治験計画書の作成、PMDA相談・照会事項対応、SOP整備、CRO選定・監査等、治験の準備に必要な業務を一貫してサポートした。治験の品質を確保するとともに、スムーズな治験開始を実現し、治験立ち上げ後もCRO管理等で継続支援を実施中。
日本で初めての治験を行うクライアントの治験立上げ業務を支援。治験計画書の作成、PMDA相談・照会事項対応、SOP整備、CRO選定・監査等、治験の準備に必要な業務を一貫してサポートした。治験の品質を確保するとともに、スムーズな治験開始を実現し、治験立ち上げ後もCRO管理等で継続支援を実施中。