日本で初めての治験を行うクライアントの治験立上げ業務を支援。 治験計画書の作成、 PMDA相談・ 照会事項対応、 SOP整備、 CRO選定・監査等、 治験の準備に必要な業務を一貫してサポートした。 治験の品質を確保するとともに、スムーズな治験開始を実現し、 治験立ち上げ後もCRO管理等で継 続支援を実施中。