日本で初めて製造販売後調査を実施するクライアントに対し、リスクマネジメント計画の策定、 PMDA 相談・照会事項対応、実施計画作成、 調査項目検討、 解析計画作成、CRO選定等の業務をサポ ートした。加えて製造販売後調査を効率的に進行するために、 製薬会社側で対応すべき業務ツールの 整備も行った。