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日本で初めて製造販売後調査を実施するクライアントに対し、リスクマネジメント計画の策定、PMDA相談・照会事項対応、実施計画作成、調査項目検討、解析計画作成、CRO選定等の業務をサポ ートした。加えて製造販売後調査を効率的に進行するために、製薬会社側で対応すべき業務ツールの整備も行った。
日本で初めて製造販売後調査を実施するクライアントに対し、リスクマネジメント計画の策定、PMDA相談・照会事項対応、実施計画作成、調査項目検討、解析計画作成、CRO選定等の業務をサポ ートした。加えて製造販売後調査を効率的に進行するために、製薬会社側で対応すべき業務ツールの整備も行った。