業務内容
治験におけるDM業務をご担当いただきます。
<プロジェクトの例>
・製薬メーカーにおける治験DM業務(CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収)
<担当業務>
・立ち上げ業務(ベンダー選定、eCRF設計、データベース設計、チェックロジック設定)
・運用業務(CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務)
・クローズ作業(データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務)
・その他(業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備)
応募資格
《必須》
・CROまたは製薬目メーカでの治験におけるDM業務経験(3年以上)
・EDCを利用した経験
・GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方
《歓迎》
・DM業務立ち上げの経験
・CDISC(SDTM/ADaM)関連の知識・経験
・データ固定の経験
・DM業務窓口対応の経験
・EDCの設計又は構築経験
・チームマネジメント経験
・英作文、英会話
雇用形態
正社員
※時短も可能
標準勤務時間
9:00~18:00
※フレックスタイム制度、時短勤務制度あり
勤務場所
リモート不可
※大阪勤務可能な方
給与
年収450万円~700万円
賞与
年2回(3月、9月)
昇給
年1回(4月)
諸手当
通勤手当、出張手当、研修手当
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
休日
土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、
慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇