業務内容

医薬品メーカー向けに、薬事業務のコンサルティングおよび業務サポートをご担当いただきます。

＜プロジェクトの例＞
・日本市場参入に伴う、薬事戦略立案、薬事申請業務の支援
・薬事部門の業務サポート、業務プロセスの効率化支援

＜担当業務＞
・薬事関連の各種法規制や手続きに関する情報収集
・薬事戦略の検討と立案
・承認申請、当局対応等の実務支援
・業務フロー、手順書（SOP等）の作成・整備
・業務課題の特定および改善施策の立案・実行

​応募資格

《必須》

・医薬品における薬事業務の実務経験（承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝など）
・日本の薬事関連法規（薬機法、GVP、GMP、GCP等）への理解
・社内外の関係者（クライアント、外部ベンダー等）と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を推進できる方

​​《歓迎》

・承認申請、当局対応、照会対応等の一連の薬事業務に関与した経験
・薬事業務において、自ら課題を特定し、改善または推進した経験
・ビジネスレベルの英会話

​雇用形態

正社員

※時短も可能

​標準勤務時間

9:00～18:00

※フレックスタイム制度、時短勤務制度あり

​勤務場所

​東京都渋谷区　JR恵比寿駅より徒歩3分

※プロジェクトにより変更あり

部分在宅可（50%）

​給与

年収450万円～900万円

​昇給

年1回（4月）

諸手当

通勤手当、出張手当、研修手当

​福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

​休日

土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、

慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇​