業務内容

当社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPO（CRO）サービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供する東京の会社です。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供しています。現在、クライアントの100%は製薬会社（国内大手製薬企業及び外資製薬企業）であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして当社を選び続けています。直近5年間の年間売上高の平均成長率は150%と、急速に成長しています。

弊社はこれまで国内の製薬会社の臨床開発、製造販売後調査を中心にサービスを提供していましたが、今後海外のEmerging Biopharmaからのグローバルスタディの日本のオペレーション及びICCCを受託できるような体制を整えたいと考えています。
そのため臨床開発業務のご経験を有している方を新たにお迎えし、事業拡大に向けて活躍していただきたいと考えています。

＜具体的な職務＞
・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定
・IRB申請および契約関連業務の支援
・治験薬の交付及び回収
・モニタリング業務（SDV、CRFレビュー、クエリ対応等）
・症例登録・進捗管理とタイムライン遵守の推進
・施設とのコミュニケーションおよび関係構築
・試験終了時の手続きおよび文書管理支援
・監査・査察対応および社内外関係者との連携

応募資格

・臨床開発CRAの経験3年以上
・モニター業務の立ち上げからクローズまでご経験
・CRAとしてグローバル試験のご経験
・英語の読み書きができる方（モニタリング報告書の作成経験等）
・オンコロジー（がん）領域のご経験
・リーダー経験

雇用形態

正社員
※時短も可

標準勤務時間

9:00～18:00
※フレックスタイム制度、時短勤務制度あり

勤務場所

都内にてハイブリッド勤務（出社+リモート勤務）

給与

年収550～900万円

賞与

年２回

昇給

年1回（4月）

諸手当

通勤手当、出張手当、研修手当

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

休日

土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、

慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇