業務内容
製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査(PMS)の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類(RMP、実施計画書、調査票案等)の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等
応募資格
《必須》
・製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上)
・製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上)
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き(Eメールや、簡単な文書・仕様書等)
《歓迎》
・プロジェクトマネジメント経験
・英会話
雇用形態
正社員
※時短も可能
標準勤務時間
9:00~18:00
※フレックスタイム制度、時短勤務制度あり
勤務場所
東京都渋谷区
JR恵比寿駅より徒歩3分
フル在宅可
※プロジェクトにより変更あり
給与
年収550万円~1200万円
賞与
年2回
昇給
年1回(4月)
諸手当
通勤手当、出張手当、研修手当
福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
休日
土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、
慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇