日本市場進出に伴う治験の立上げ、 推進支援

日本で初めての治験を行うクライアントの治験立上げ業務を支援。治験計画書の作成、PMDA相談・照会事項対応、SOP整備、CRO選定・監査等、治験の準備に必要な業務を一貫してサポートした。治験の品質を確保するとともに、スムーズな治験開始を実現し、治験立ち上げ後もCRO管理等で継続支援を実施中。